刊行物 PUBLICATION

本書は、2016年11月22日に開催された「医療機器のリスクマネジメントセミナー　基礎及び実践“リスクマネジメントはこう対応する”」で配付したテキストになります。
※セミナーWebページはコチラ

■ セミナー当日 プログラム概要
・リスクマネジメントとは
  － リスクマネジメントの考え方及びEN ISO 14971を含めた動向 －
    IEC SC62A/JWG1　主査　市川 義人（オリンパス株式会社）
・ソフトウエアのリスクマネジメント
  － IEC 62304（JIS T 2304）からみたリスクマネジメント －
    IEC SC62A/JWG3　委員　関水 英正（フクダ電子株式会社）
・ユーザビリティのリスクマネジメント　
  － IEC 62366からみたリスクマネジメント －
    IEC SC62A/JWG4　副主査　田頭 恵太（株式会社日立製作所）
・EMCのリスクマネジメント
  － IEC 60601-1-2 Ed4からみたリスクマネジメント －
    IEC SC62A/MT23　副主査　村井 義浩（日本光電工業株式会社）
・リスクマネジメントの機器事例1　
  － 開発プロセスにおけるリスクマネジメント －
    ME標準化・技術専門委員会　幹事　宮島 武史（株式会社島津製作所）
・リスクマネジメントの機器事例2
  － 心電計 －
    ME標準化・技術専門委員会　副委員長　小室 久明（フクダ電子株式会社）