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医療機器ソフトウェアの最新技術動向セミナー テキスト(IoT-18-ME-04)

A4判 137頁(2019年2月発行)
頒価会員7,560円 会員外10,800円
ヘルスケアインダストリ部会 医療用ソフトウェア専門委員会

本書は、2019年2月20日に開催された
「医療機器ソフトウェアの最新技術動向セミナー ~セキュリティ・ユーザビリティ・リスクマネジメント~」
で配付したテキストになります。
※セミナーWebページはコチラ

■ セミナー当日 プログラム概要

・医療機器ソフトウェアを取り巻く規制の背景と標準化の最新動向
 -IEC 62304,IEC 82304-1,ISO 14971,IEC 80001シリーズ-
 医療用ソフトウェア専門委員会 幹事
  中里 俊章(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)

・リスクマネジメント
 -その理解と考え方,実践にむけて ISO 14971-
 医療用ソフトウェア専門委員会 委員
  飯島 直人(株式会社島津製作所)

・医療機器に必要なサイバーセキュリティ
 -国内外その考え方,動向について 厚労省ガイダンス,MDS2-
 -事例をあげて-
 医療用ソフトウェア専門委員会 幹事
  高橋 英成(オリンパス株式会社)
  酒井 由夫(日本光電工業株式会社)

・ユーザビリティ
 -IEC 62366-1の理解と考え方-
 医療用ソフトウェア専門委員会 委員
  関水 英正(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)

・規格・ガイダンスとの上手なつきあいかた
 医療用ソフトウェア専門委員会 委員
  前田 宗泰(日本アイ・ビー・エム株式会社)

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