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通信機器・電気計測器・医療機器
医療機器のリスクマネジメントセミナー テキスト (IS-16-ME-02)
A4判 143頁(2016年11月発行)
頒価  会員 8,640円  会員外 12,960円
インダストリ・システム部

本書は、2016年11月22日に開催された「医療機器のリスクマネジメントセミナー 基礎及び実践“リスクマネジメントはこう対応する”」で配付したテキストになります。
※セミナーWebページはコチラ

■ セミナー当日 プログラム概要
・リスクマネジメントとは
  − リスクマネジメントの考え方及びEN ISO 14971を含めた動向 −
    IEC SC62A/JWG1 主査 市川 義人(オリンパス株式会社)
・ソフトウエアのリスクマネジメント
  − IEC 62304(JIS T 2304)からみたリスクマネジメント −
    IEC SC62A/JWG3 委員 関水 英正(フクダ電子株式会社)
・ユーザビリティのリスクマネジメント 
  − IEC 62366からみたリスクマネジメント −
    IEC SC62A/JWG4 副主査 田頭 恵太(株式会社日立製作所)
・EMCのリスクマネジメント
  − IEC 60601-1-2 Ed4からみたリスクマネジメント −
    IEC SC62A/MT23 副主査 村井 義浩(日本光電工業株式会社)
・リスクマネジメントの機器事例1 
  − 開発プロセスにおけるリスクマネジメント −
    ME標準化・技術専門委員会 幹事 宮島 武史(株式会社島津製作所)
・リスクマネジメントの機器事例2
  − 心電計 −
    ME標準化・技術専門委員会 副委員長 小室 久明(フクダ電子株式会社)



 

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