刊行物
PUBLICATION

医療機器ソフトウェアの最新動向セミナー　テキスト　（IS-15-ME-02）

A4判　130頁（2016年2月発行）
頒価会員7,700円　会員外11,000円
インダストリ・システム部

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本書は、2016年2月5日に開催された「医療機器ソフトウェアの最新動向セミナー“サイバーセキュリティ、リスクマネジメント、ライフサイクルプロセス、その理解と適用について”」で配付したテキストになります。
※セミナーWebページはコチラ
■ セミナー当日 プログラム概要
　・医療機器ソフトウェアを取り巻く標準化の動向
　　－ IEC62304 Amd1, ED2, IEC82304-1, IEC80001シリーズ －
　　　医療用ソフトウェア専門委員会 幹事　高橋 英成（オリンパスソフトウェアテクノロジー株式会社）
　・医薬品医療機器法と医療ソフトウェア
　　－ 該当性の判断とライフサイクルプロセスの適用 －
　　　医療用ソフトウェア専門委員会 委員　北尾 由之（日立アロカメディカル株式会社）
　・医療機器ソフトウェアのリスクマネジメント
　　－ ISO14971の理解とその適用 －
　　　医療用ソフトウェア専門委員会 委員　飯島　直人（株式会社島津製作所）
　・医療機器へのソフトウェアライフサイクルプロセスの適用
　　－ IEC 62304の理解とその適用 －
　　　医療用ソフトウェア専門委員会 幹事　関水 英正（フクダ電子株式会社）
　・医療機器に必要なサイバーセキュリティ対策
　　－ 国内外その考え方，動向について －
　　　医療用ソフトウェア専門委員会　幹事　酒井　由夫（日本光電工業株式会社）
　・医療機器ソフトウェア開発に有効なソフトウェアツール
　　－ カバレージ，トレーサビリティの理解とその適用 －
　　　医療用ソフトウェア専門委員会　委員　前田 宗泰（日本アイ・ビー・エム株式会社）