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市販後安全管理説明会テキスト-回収(改修)の実務ポイントについて

A4判 215頁(2008年7月発行)
頒価会員2,619円 会員外4,714円
インダストリ・システム部

平成20年7月18日に開催された説明会のテキスト。 回収(改修)の各プロセスでの実務ポイントについて、具体的な事例を示しながら下記テーマごとにまとめている。

  1. 情報の入手
  2. 情報の分析
  3. 回収(改修)の決定
  4. 都道府県への報告
  5. 「回収(改修)の概要」掲載、「回収(改修)着手報告書」提出、報道発表
  6. 納入施設への情報提供、回収(改修)措置 ⑦回収(改修)終了
  7. 「回収(改修)終了報告書」提出
  8. 手順書と社内記録
  9. よくある質問
また、各種記載例や参考資料として関連の省令等も収載した。

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