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刊行物
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通信機器・電気計測器・医療機器
改正薬事法説明会テキスト(2冊セット)
A4判 318頁、別冊137頁(2005年3月発行)
頒価  会員 2,057円  会員外 4,114円
産業・社会システム部

3/3に開催した改正薬事法説明会での説明内容。
平成17年度4月施行の「改正薬事法」の承認認証申請手続きなどを中心に、事例を交えた具体的な解説、改正薬事法のポイント〜承認・認証制度及び販売規制〜として、医療機器のクラス分類、承認及び業許可等の経過措置、医療機器の基本要件等、製造販売申請、第三者認証制度の概要等のほか、電子血圧計、心電計、超音波診断装置、除細動器などの具体的認証・承認申請サンプルによる内容。



 

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