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平成28年2月10日付 厚生労働省 医政局長通知「医療機器の保険適用等に関する取扱いについて」に伴う変更点をふまえ、「保険適用マニュアル 第7版」を発行する運びとなりました。
本書は、各社における保険適用手続き迅速化の一助になることを目的として、医療機器保険適用手続き変更のポイント及び医療機器保険適用希望書記載のポイントを具体的な記載例と併せてわかりやすく解説するとともに、保険適用手続きに関する関連通知についても収載しています。
また、医療機器製造販売（輸入）承認・認証申請担当者と保険適用希望書の作成担当者は連携して業務を行わないと目的が達成できなくなっていることから、本書では、「いつ」「どこに」「何を」「どのように」提出するのか？の疑問が解消されるようまとめています。

＜目 次＞
１．医療機器保険適用手続き改定の要点
２．医療機器保険適用希望書、添付資料の様式
３．保険適用時期
４．医療機器保険適用希望書の提出
５．薬事承認（認証）申請から保険適用までのフローチャート
６．医療機器保険適用希望書記載のポイント
７．医療機器保険適用希望書記載例
８．関連通知等
９．参考資料 次回診療報酬改定に関する業界意見について（JEITA 提出資料）
１０．参考資料 JEITA 提出資料（平成28 年4 月現在 保険収載等履歴状況調査一覧）

保険適用マニュアル第7版に掲載している厚生労働省通知文の改正について（お知らせ：2016年11月8日付）